Βασική επιστημονική προδιαγραφή
Δηλώνονται οι στόχοι, οι υποθέσεις όπου εφαρμόζονται, τα κύρια και δευτερεύοντα εκτιμητέα μεγέθη, οι πληθυσμοί ανάλυσης, οι εκβάσεις, οι παράγωγες μεταβλητές, οι αντιθέσεις και τα χρονικά σημεία. Κάθε προβλεπόμενος πίνακας ή σχήμα πρέπει να απαντά σε συγκεκριμένο ερώτημα.
Μοντέλα, παραδοχές και αβεβαιότητα
Για κάθε εκτιμητέο μέγεθος ορίζονται η οικογένεια μοντέλων, οι συμμεταβλητές, η δομή συσχέτισης, οι διαγνωστικοί έλεγχοι, οι μετασχηματισμοί, το μέτρο επίδρασης, το διάστημα εμπιστοσύνης και ο τρόπος χειρισμού της πολλαπλότητας. Δεν αρκεί η φράση «θα γίνει η κατάλληλη στατιστική ανάλυση».
Ελλείπουσες τιμές, αναλύσεις ευαισθησίας και αποκλίσεις
Καταγράφονται οι παραδοχές για τις ελλείπουσες τιμές, η κύρια μέθοδος, τα σενάρια ανάλυσης ευαισθησίας, οι αποκλίσεις από το πρωτόκολλο, τα παρεμβαλλόμενα συμβάντα και ο κανόνας τεκμηρίωσης αλλαγών. Κάθε μεταγενέστερη απόκλιση πρέπει να διακρίνεται από το προκαθορισμένο σχέδιο.
Τα ελάχιστα στοιχεία που καθιστούν το σχέδιο εφαρμόσιμο
Η προτεινόμενη δομή ενός Σχεδίου Στατιστικής Ανάλυσης περιλαμβάνει σαφή έκδοση πρωτοκόλλου, ορισμούς εκτιμητέων μεγεθών, πληθυσμούς ανάλυσης, κανόνες παραγωγής μεταβλητών, κύριες και δευτερεύουσες αναλύσεις, διαγνωστικούς ελέγχους, διαχείριση ελλιπών τιμών και προδιαγραφές πινάκων και σχημάτων. Περιγράφει επίσης πώς καταγράφονται οι αποκλίσεις. Η έκταση προσαρμόζεται στο πεδίο και στον σχεδιασμό, χωρίς να παρουσιάζεται η δομή αυτή ως καθολικό πρότυπο για κάθε έρευνα.
- Αναφορά στην ακριβή έκδοση του πρωτοκόλλου και του σχεδίου
- Πίνακας ερωτήματος, πληθυσμού και εκτιμητέου μεγέθους
- Προδιαγραφή μοντέλων και διαγνωστικών
- Προδιαγραφές πινάκων και αρχείο αποκλίσεων
Απόσπασμα αναλυτικής προδιαγραφής
Για μια υποθετική κύρια έκβαση το σχέδιο περιγράφει τη μονάδα μέτρησης, το χρονικό σημείο, τον πληθυσμό, την κύρια σύγκριση, τις συμμεταβλητές και τον τρόπο παρουσίασης της εκτίμησης. Καθορίζει ποιο διαγνωστικό εύρημα θα οδηγήσει σε εναλλακτική προδιαγραφή και πώς θα παρουσιαστούν οι δύο εκδοχές. Προβλέπει ξεχωριστή επισήμανση για κάθε μεταγενέστερη διερεύνηση, ώστε ο αναγνώστης να διακρίνει τι είχε αποφασιστεί πριν από την ανάλυση.
- Ακριβής σύνδεση του ερωτήματος με το παραδοτέο
- Κανόνας αντίδρασης σε διαγνωστικό εύρημα
- Διακριτή αναφορά μεταγενέστερων διερευνήσεων
Θεσμικές πηγές και πρότυπα αναφοράς
Το ειδικό πρότυπο για κλινικές δοκιμές προσφέρει ένα αναλυτικό παράδειγμα περιεχομένου, όχι καθολικό πρότυπο για όλα τα πεδία. Η καταχώριση στο Open Science Framework μπορεί να διατηρήσει με χρονοσήμανση την εγκεκριμένη εκδοχή του σχεδίου.
Παρέχει εξειδικευμένο πρότυπο για κλινικές δοκιμές. Σε άλλα πεδία χρησιμοποιείται μόνο ως συγκριτικό σημείο αναφοράς και όχι ως καθολική προδιαγραφή.
Άνοιγμα επίσημης πηγής ↗Open Science FrameworkΚαταχώριση και προεγγραφή ερευνητικού σχεδίουΠεριγράφει την καταχώριση με χρονοσήμανση ενός σχεδίου, χωρίς να παρουσιάζει την προεγγραφή ως εγγύηση εγκυρότητας ή ως απαίτηση για κάθε έρευνα.
Άνοιγμα επίσημης πηγής ↗EQUATOR NetworkΟδηγίες αναφοράς στατιστικών μεθόδωνΣυγκεντρώνει πρακτικές αρχές για διαφανή αναφορά μεθόδων, εκτιμήσεων, αβεβαιότητας και αποτελεσμάτων, κυρίως στη βιοϊατρική βιβλιογραφία.
Άνοιγμα επίσημης πηγής ↗Πριν οριστικοποιηθεί, το σχέδιο διαβάζεται ως οδηγία εκτέλεσης. Ασάφειες, αδήλωτες επιλογές και όροι που επιδέχονται περισσότερες ερμηνείες καταγράφονται και διορθώνονται πριν από την παραγωγή αποτελεσμάτων.