Βασική προδιαγραφή
Κύρια και δευτερεύοντα εκτιμητέα μεγέθη, πληθυσμοί ανάλυσης, παράγωγες μεταβλητές, αντιθέσεις, συμμεταβλητές και ακριβής σύνδεση κάθε ερωτήματος με ένα προβλεπόμενο παραδοτέο.
Αβεβαιότητα και έλεγχοι ευρωστίας
Ελλιπή δεδομένα, πολλαπλότητα, αποκλίσεις, διαγνωστικοί έλεγχοι μοντέλου, εναλλακτικές προδιαγραφές και αναλύσεις ευαισθησίας ορίζονται πριν τα αποτελέσματα δημιουργήσουν κίνητρο για αλλαγές.
Εφαρμόσιμη τεκμηρίωση
Το σχέδιο συντάσσεται ώστε ένας αναλυτής να μπορεί να το εφαρμόσει και ένας αξιολογητής να μπορεί να ελέγξει γιατί ελήφθη κάθε απόφαση.
Ένα εφαρμόσιμο σχέδιο ορίζει εκ των προτέρων τον τρόπο αντιμετώπισης των δύσκολων αποφάσεων
Το σχέδιο δεν αρκεί να απαριθμεί ονόματα ελέγχων. Πρέπει να ορίζει ποιοι συμμετέχοντες ή ποιες παρατηρήσεις εντάσσονται σε κάθε πληθυσμό ανάλυσης, πώς παράγονται οι μεταβλητές, ποια σύγκριση είναι κύρια, πώς αντιμετωπίζονται οι αποκλίσεις και ποια διαγνωστικά ευρήματα οδηγούν σε εναλλακτική προδιαγραφή. Η απαιτούμενη λεπτομέρεια εξαρτάται από τον κίνδυνο και την πολυπλοκότητα του έργου, όχι από την επιθυμία να δημιουργηθεί μεγαλύτερο έγγραφο.
- Πλήρης ορισμός πληθυσμών και μεταβλητών
- Προκαθορισμένη κύρια σύγκριση
- Κανόνες για ελλιπή δεδομένα και αποκλίσεις
- Σενάρια ευαισθησίας με αιτιολόγηση
Προδιαγραφή κύριας ανάλυσης
Σε υποθετική μελέτη η κύρια έκβαση είναι συνεχής και μετράται στην αρχή και στο τέλος. Το σχέδιο ορίζει το τελικό μοντέλο, την προσαρμογή για την αρχική τιμή, τον χειρισμό συμμετεχόντων χωρίς τελική μέτρηση, τον τρόπο παρουσίασης της προσαρμοσμένης διαφοράς και το διάστημα αβεβαιότητας. Προβλέπει επίσης έλεγχο καταλοίπων και ανάλυση ευαισθησίας με διαφορετική παραδοχή για τις ελλιπείς τιμές, χωρίς να επιλέγεται εκ των υστέρων η ευνοϊκότερη εκδοχή.
- Μία κύρια ανάλυση με σαφή πληθυσμό
- Διαγνωστικός έλεγχος που συνδέεται με ενέργεια
- Προκαθορισμένη ανάλυση ευαισθησίας
Θεσμικές πηγές και πρότυπα αναφοράς
Το ειδικό πρότυπο για κλινικές δοκιμές λειτουργεί ως συγκριτικό σημείο αναφοράς, ενώ οι γενικότερες οδηγίες στηρίζουν τη διαφάνεια των αποφάσεων που έχουν καθοριστεί εκ των προτέρων. Η τελική δομή προσαρμόζεται στο πεδίο και στον σχεδιασμό.
Παρέχει εξειδικευμένο πρότυπο για κλινικές δοκιμές. Σε άλλα πεδία χρησιμοποιείται μόνο ως συγκριτικό σημείο αναφοράς και όχι ως καθολική προδιαγραφή.
Άνοιγμα επίσημης πηγής ↗Open Science FrameworkΚαταχώριση και προεγγραφή ερευνητικού σχεδίουΠεριγράφει την καταχώριση με χρονοσήμανση ενός σχεδίου, χωρίς να παρουσιάζει την προεγγραφή ως εγγύηση εγκυρότητας ή ως απαίτηση για κάθε έρευνα.
Άνοιγμα επίσημης πηγής ↗EQUATOR NetworkΟδηγίες αναφοράς στατιστικών μεθόδωνΣυγκεντρώνει πρακτικές αρχές για διαφανή αναφορά μεθόδων, εκτιμήσεων, αβεβαιότητας και αποτελεσμάτων, κυρίως στη βιοϊατρική βιβλιογραφία.
Άνοιγμα επίσημης πηγής ↗Η επάρκεια του σχεδίου ελέγχεται με δοκιμαστική ανάγνωση ως οδηγίας εκτέλεσης. Αν μια κρίσιμη απόφαση δεν μπορεί να εφαρμοστεί χωρίς νέα υπόθεση, η προδιαγραφή χρειάζεται αποσαφήνιση.